崗位要求1、藥學/醫(yī)學或相關專業(yè)大專以上學歷。 2、三年以上制藥從業(yè)經(jīng)驗，一年以上藥廠質(zhì)量工作經(jīng)驗。2、具有醫(yī)學、藥學、流行病學或者統(tǒng)計學等相關專業(yè)知識，具備科學分析評價藥物警戒/藥品不良反應的能力。崗位職責1、起草公司藥品警戒相關管理制度及操作規(guī)程；2、負責組織藥物警戒體系的建立和維護，組織開展藥物警戒體系內(nèi)審；3、 負責組織和落實風險管理活動，監(jiān)督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性監(jiān)測、風險信號管理、風險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展，并組織制定風險管理計劃；4、審核風險管理計劃、定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件，審核藥物警戒相關的工作制度和操作規(guī)程；5、負責藥物警戒部門與其他相關部門的工作協(xié)調(diào)；6、負責藥物警戒部門人員的培訓和考核；7、負責藥物警戒部門其他相關工作的組織和管理；8、 負責與藥物警戒合同機構的對接工作；9、建立公司的藥品不良反應報告和監(jiān)測制度；10、負責本企業(yè)藥品不良反應資料的收集、核實、分析評價、上報工作。11、組織對本企業(yè)嚴重、突發(fā)藥品不良反應/事件的調(diào)查、分析和評價。12、對所生產(chǎn)的藥品不良反應報道進行跟蹤，并結合本企業(yè)所收集的資料對生產(chǎn)藥 品 的 不 良 反 應 發(fā) 生 情 況 進 行 分 析、研 究，根 據(jù) 結 果 在 生 產(chǎn) 工 藝、包 裝、說 明 書等有關藥品質(zhì)量標準等方面提出改進意見，并按規(guī)定上報，提高藥品的安全性和有效性。 13、負責完成主管領導安排的其他工作。
舉報
舉報
溫馨提示
- 你可能感興趣的職位
- 最近瀏覽記錄
-
5-8K/月
-
5-100K/月
-
16-25K/月
-
20-28K/月
-
20-33K/月
-
8-10K/月
-
5.2-6.8K/月
-
12-16K/月
暫沒有相關信息
- 所在地區(qū)：廣東-珠海市
- 聯(lián)系人：0756－7631300
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：1
