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崗位職責：
一、質(zhì)量監(jiān)控
1、負責口服固體制劑車間及配料間生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控、工序物料復(fù)核及清場的檢查、取樣等；
2、負責及時發(fā)現(xiàn)口服固體制劑車間及配料間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量隱患和問題并匯報，保證問題及時處理；
3、負責檢查口服固體制劑車間及配料間工藝衛(wèi)生及SOP執(zhí)行情況；
4、負責口服固體制劑車間及配料間相關(guān)中間產(chǎn)品的放行審核；
5、負責口服固體制劑車間及配料間的產(chǎn)品質(zhì)量評價及審核，完成產(chǎn)品 數(shù)量、質(zhì)量追蹤對不正常批號及時進行原因追蹤；
二、GMP基礎(chǔ)管理
1、參與口服固體制劑車間及配料間的質(zhì)量事故、偏差的分析、調(diào)查；
2、負責起草和修訂口服固體制劑車間及配料間的生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控有關(guān)SOP及質(zhì)量監(jiān)控記錄；
3、負責參與起草修改口服固體制劑車間及配料間各工序質(zhì)量考核制度，并及時上報考核；
4、參與口服固體制劑車間及配料間自檢工作；
5、參與口服固體制劑車間及配料間設(shè)備及工藝的驗證工作；
6、負責跟進并監(jiān)督口服固體制劑車間及配料間的糾正預(yù)防措施的實施；
任職要求：
1、具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷；
2、具有3年農(nóng)業(yè)上藥品質(zhì)量管理實踐工作經(jīng)驗；
3、熟悉、掌握正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；
4、具有高度的責任感，有一定的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力。

職位類別： 品質(zhì)經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)

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